近日,思美潤首席科學家、暨南大學生物醫(yī)藥研究院的黃亞東教授帶領(lǐng)曲紅艷、熊盛、項琪、胡浩、蘇志堅和張齊好等科研團隊人員聯(lián)合溫州醫(yī)科大學李校堃教授團隊,歷時十年攻關(guān)研制的I類新生物制品--重組人角質(zhì)細胞生產(chǎn)因子-2(rhKGF-2)滴眼液,獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件,新藥臨床批件號:2018L02329。
KGF-2滴眼液除可加速角膜損傷愈合,還具有抑制角膜新生血管形成、減少角膜損傷修復(fù)后瘢痕,提高角膜透明度的臨床優(yōu)勢,對提高各類眼部疾病的治愈率帶來了實質(zhì)性的跨越。值得一提的是,該成果是黃亞東團隊繼2006年獲得I類新藥--重組人酸性成纖維細胞生長因子(rhaFGF)凍干粉后的又一重大成果。
角膜(Cornea)位于眼球前壁的一層透明膜,約占纖維膜的前1/6,在眼科臨床的常見病和多發(fā)病中,角膜損傷一直占據(jù)著很大的比例。
由于電子產(chǎn)品日漸增多的原因,人們花費在瀏覽網(wǎng)絡(luò)信息的時間越來越多,而后果就是導致眼病發(fā)生率大幅上升,發(fā)病范圍也呈擴大趨勢,很多眼疾的發(fā)病年齡由過去的中老年日益降低至中青年。KGF-2滴眼液的出現(xiàn),可給眼部疾病提供更多的治療手段,緩解由眼部疾病治療不周引發(fā)更多并發(fā)癥的現(xiàn)象。該產(chǎn)品為單劑量包裝,未添加任何防腐劑,可用于眼科角膜移植、角膜翼狀胬肉等手術(shù)后修復(fù),亦可用于糖尿病潰瘍和干眼癥等長期使用。該產(chǎn)品一旦上市,不僅有助于眼角膜損傷修復(fù)治療,也是世界眼科損傷修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。
本成果先后獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、廣東省產(chǎn)學研項目、廣州市科技攻關(guān)重大項目和科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金等資助,并取得了3件相關(guān)授權(quán)發(fā)明專利。
突破
黃亞東教授及其科研團隊在細胞生長因子及重組類人膠原蛋白的研究上再次取得重大突破,無疑給“以產(chǎn)品效果安身立命”的思美潤以更足夠的底氣。
作為思美潤首席科學家,黃亞東博士及其科研團隊多年來為思美潤提供強大的科研及臨床支持,為思美潤研發(fā)出一系列效果與口碑俱佳的醫(yī)療美容護膚品。如今再以創(chuàng)醫(yī)學里程碑的方式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件,勢必助力思美潤達到前所未有的高度,以及帶來更加明朗的發(fā)展態(tài)勢。
SMR思美潤
SMR思美潤是廣州佰泰萊生物科技有限公司聯(lián)合美國俄亥俄州立大學、暨南大學醫(yī)藥生物技術(shù)研究開發(fā)中心以及華南理工大學生物科學與工程學院三大揚名國際的生物工程科研基地,于2014年聯(lián)合推出的醫(yī)美修護品牌,品牌經(jīng)營范疇包括科研、學術(shù)、臨床、生產(chǎn)、營銷及培訓六大板塊的科技服務(wù)型品牌。
SMR思美潤品牌產(chǎn)品以生物基因工程為核心技術(shù),將溫敏凝膠制劑及其制備方法等專利技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學美容修護領(lǐng)域。2014年首推的生物修護皙顏系列及生物家居修護2大系列產(chǎn)品主要服務(wù)科室為激光美容、皮膚美容、無創(chuàng)美容、生活美容四大科室。